iso9001质量管理体系 iso9001体系认证机构

ISO9001认证 是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（化组织质量管理和技术会）制定的。
ISO9001认证基本要求
产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以成本持续稳定地生产合格品。
一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这是ISO9000认证族的基本思想，体现在以下方面：
一、控制所有过程的质量。
ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。
二、控制过程的出发点是预防不合格。
在产品寿命周期的所有阶段，从初的识别市场需求到终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如：
---控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新产品，防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。
---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品而影响成品质量。
---控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备，保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求，防止不合格品的生产。
---控制检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验，确保产品质量符合要求，防止不合格的外购产品投入生产，防止将不合格的工序产品转入下道工序，防止将不合格的成品交付给顾客。
---控制搬运、贮存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产品，防止损坏和变质。
---控制检验、测量和实验设备的质量，确保使用合格的检测手段进行检验和试验，确保检验和试验结果的有效性，防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。
---控制文件和资料，确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的，防止使用过时或作废的文件，造成产品或质量体系要素的不合格。
---纠正和预防措施。当发生不合格（包括产品的或质量体系）或顾客投诉时，即应查明原因，针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过质量信息的分析，主动地发现潜在的问题，防止问题的出现，从而改进产品的质量。
---全员培训，对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训，确保他们能胜任本岗位的工作，防止因知识或技能的不足，造成产品或质量体系的不合格。
三、质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。
质量管理是在整个质量体系中运作的关键，所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为，质量体系是有影响的系统，具有的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次，即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序，也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量，对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法，是有关使用的文件。其它质量文件包括作业书、报告、表格等，是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是：该做的要写到，写到的要做到，做的结果要有记录，即写所需，做所写，记所做的九字真言。

「ISO9001:2015体系认证前的工作】
推行ISO9001有如下五个必不可少的过程：
知识准备－立法－宣贯－执行－监督、改进。
以下是企业推行ISO9000的典型步骤：
○企业原有质量体系识别、诊断；
○任命管理者代表、组建ISO9000推行组织；
○制订目标及激励措施；
○各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练；
○ISO9001标准知识培训；
○质量体系文件编写（立法）；
○质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行；
○内审员接受训练；
○若干次内部质量体系审核；
○在内审基础上的管理者评审；
○质量管理体系完善和改进；
○申请认证。
企业在推行ISO9000之前，应结合本企业实际情况，对上述各推行步骤进行周密的策划，并给出时间上和活动内容上的具体安排，以确保得到更有效的实施效果。

一、ISO9001管理体系是什么
ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（化组织质量管理和技术会）制定的。，以顾客为中心，过程控制，预防为主，持续改进是其核心思想。
ISO9001的目标ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
申请ISO9001体系认证，前提是营业执照满三个月，有三证1.营业执照2.组织结构代码证3.税务登记证
建立ISO9001质量体系工作流程
1现有体系诊断---现有ISO9001：2008的差距，制定推行计划（确立方针、目标）
2管理系统培训及体系设计---目标管理，ISO9001基础知识
3建立文件化质量管理体系---质量手册的编制，质量计划的编制，运作程序的规划及编制
4试运行---运行前新体系文件培训，运行过程中不断的改进
5内审---内审员培训（按ISO9001：2008要求），内审方式及技巧
6管理评审---利用管理目标等统计资料进行数据分析寻找改进机会，检讨过去、改善未来
7申请认证---国际、国内认证机构介绍及选择，申请认证
8体系维护及改进---循环内审、持续改进，企业文化的推广及培训，检讨管理目标、改善品质成本
三、获得ISO9001证书的好处
a)表明尊重消费者和对社会负责，提高企业服务的信誉、树立良好的企业形象；
b)在业中参与市场投标、竞标的竞争中显示突出优势；
c)扩大产品/服务销售渠道和销售量，获得更大利润。
四、贯彻ISO9001带来的好处
a)建立体系化的、严谨的管理模式，优化组织结构，完善质量管理，建立减少、消除，特别是预防产品/服务质量缺陷的机制；
b)从公司到各个部门建立可量化的质量目标，保证服务质量的稳定及工作效率提高；
c)使企业的一切工作处于受控状态，优化和巩固业务流程；
d)建立的资源管理机制；
各类生产设备、档案、资料的管理与维护得到规范化管理；
e)建立的人力资源管理机制，各类人员的聘用、培训绩效考核等制度得到规范化。
五、ISO9001的作用
1产品实现过程能力和产品质量的保证；
2为持续改进提供基础；
3增进顾客和其它相关方满意；
4帮助组织保持和改进现有的质量管理体系;
5公众形象及社会关系，为消费者选择提供信心。

ISO9001认证
产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以佳成本持续稳定地生产合格品。
一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这是ISO9000认证族的基本指导思想，体现在以下方面：
一、控制所有过程的质量。
ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。
二、控制过程的出发点是预防不合格。
在产品寿命周期的所有阶段，从初的识别市场需求到终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。
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