ISO9001体系认证 质量体系iso9001认证

ISO9001认证 生产提供
1．生产及安装程序未规划完整(如欠缺生产流程、设备布置；
2．生产及安装程序书未涵盖整个制程或未建立程序书；
3．生产及安装的控制作业不完整，如欠缺：
特殊尺寸要求。
工作执行方法。
取样方式，环境条件等。
4、作指导书末包括适当的生产和安装设备、工作环境、参考标准/法规及质量计划；
5．生产及安装时，未规划合适的检验与试验站；
6．制程中未加以监控(如监控产品特性、作业程序、作业方式围要设备控制、安全控制等)；
7．制程安排不合理造成瓶颈及等候；
8．设备的制程能力不合规范要求(如精密度、硬度等)；
9．设备元制定维护保养计划的办法或程序或保养计划并未执行。环境控制；
10．对于公共设施(如工〕，用水、压缩空气、电力等)未定期查证；
11．制程及设备的变更并无评估及核可；
12．未订定书面的工作技艺基准或代表性样品；
13．未规定特殊制程项目(加热处理、电焊等)；
14．特殊制程没有核可的书面程序；
15．特殊制程人员没有合格的资料证件及训练记录；
16．特殊制程设备未经确认即使用；
17．特殊制程中，未监测及控制其工艺特性，也末留存记录(如热处理升降）。

ISO9001证书怎么办理呢？这是很多企业比较关心的问题。实际上，ISO9001证书办理是一个相当繁琐的过程，并且需要具备一定条件才能办理下来，那么，ISO9001的办理条件有哪些呢？具体流程如何呢？办理ISO9001有哪些好处呢？具体有哪些好的认证小技巧呢？下面笔者为你说明。
一、办理条件
1.具有立的法人或经立的法人授权的组织。
2.成立时间满三个月。
3.按照ISO9001：2015标准的要求建立文件化的质量管理体系。
二、办理流程
1. 咨询的ISO9001认证机构，介绍企业详细情况。然后的ISO9001认证机构会邀请企业管理咨询公司帮助企业组织实施ISO9001。对企业原有的管理结构和质量管理体系进行诊断。进行ISO9001基础知识培训。并编写ISO9001质量体系文件。宣贯实施ISO9001，内部审核并进行整改,管理评审并实施改进。
2. 申请标志文件审核注册审核纠正措施注册发证。
三、ISO体系好处
1.强调以顾客为中心的理念。
2.明确各职能和层次人员的职责权限以及相互关系。
3.明确控制可能产生不合格产品的各个环节。
4.参加各个部门机构发出的投标增加相应的分数5、获得质量体系是取得客户配套和进入国际市场的敲门砖。
不仅如此，办理ISO900树立良好的企业形象，提高企业管理水平，提高客户满意度，.提高产品质量，减少失误和返工，提高生产效益。
四、ISO9001认证小技巧
1.应切忌与审核员的冲突,避免强辩,明显的错误应谦虚接受。
2.审核时尽可能提供之前一个月的记录,并准备三个月内的记录,以便追踪时审核。
3.各部门的不合格品、废品应于认证前全部清理,留在现场的只能是当时的,不合格品的处理应有记录, 可追溯形成闭环。
4.涂改过多的记录(多于三处以上)的应予撤换，重写。
5.多做不一定是好事，多做部分应予说明、规定。
五、ISO9001办理文件
1.公司营业执照/组织机构代码证复印件
2.相应行业/产品（许可证）复印件
3.与产品相关的标准及相应的法律法规清单
4.企要生产设备清单/检测设备清单/设备清单
5.企业产品生产工序/服务流程(企业组织架构图)
6.公司质量体系文件（包括手册和程序文件）

办理ISO9001认证企业带来的好处和效益：
1、被全世界广泛接受
2、增强顾客信心
3、显示对质量承诺及树立良好形象等
4、能降低企业的环保控制风险
5、是满足客户的定心丸和要求标准
6、宣传对企业美誉度好,注重环保的企业定是社会责任感强的企业
7、是招投标的要选的加分项目
8、提高度与辨识度

ISO9001认证步骤：
第10步  编写文件
文件包括规范文件、标准、机器操作指引、规程等。
第11步  编写、修改文件（表单）
对于与其它部门有关联的表单相互讨论后再定稿。
第12步  质量体系文件审查、发布
注意以下事项：检查各文件的格式是否符合要求；检查各文件的内容是否符合标准要求；检查各文件之间的是否冲突、关联内容是否衔接得上；对应的表单及相关支撑性文件是否合理；质量手册作为审查的重点。文件发布时严格按照《文件管理程序》进行管理。
第13步  体系文件宣传、培训并试运行
此次培训主要针对体系文件的内容进行。让各部门清楚了解质量管理体系对各活动的规范情况，流程具体怎么运作的，特别是通用的程序，如：《纠正和预防措施程序》等。
第14步  ISO9001质量管理体系试运行
运行过程中各部门出现的问题要记录、汇总并定期开会讨论，决定是否修改文件或优化流程等。注意：体系试运作过程中出现的修改情况可能比较普遍。所以，在外审时可能会出现有很多种不同格式的质量记录等，这是允许的，因为只是试运行嘛！
第15步  内部审核培训
一般要求内审人员必须有内审证。全公司少有2个以上的人有内审证。否则整个体系在外审时会认为是”严重不符合“而不被通过。当公司没有2个以上的人有内审证时要及时去处理，可以请教师来厂外训等。如果有2个以上的人有内审证，则在此次的内部审核培训时可由自己公司的人主持，由此可减少公司开支。
第16步  次内部审核
内部审核要严格按照《内部审核程序》。具体内容及步骤如下：1、编写年度内部审核计划；2、编写当次内部审核计划；3、分发当次内部审核计划到各相关部门（一般须提前一周时间）；4、编写内部审核检查表；5、实施内部审核（会议、现场审核、末次会议）；6、填写内部审核不符合报告及内部审核分布表（包括条款及部门）；7、内部审核结案报告。
第17步  管理评审活动实施
管理评审活动主要包括以下活动：年度管理评审计划（跟年度内部审核计划差不多，只是周期为一年一次，间隔不能大于12个月）、当次管理评审计划、管理评审会议通知单（在做管理评审前一周送达相关部门，以便于其准备相关资料）、管理评审输入报告、各部门运作情况报告、各部门相关质量目标（包括分目标）达成情况统计、管理评审输
第18步  内部质量体系补审
复审：对内部质量体系审核、管理评审的审核。
第19步  认证申请
在质量体系完善和改进后，运行三个月即可提出认证申请，不同的有不同的认让申请格式，只要你选择好，这接下去后面的事情，他们都会合理安排好。
第20步接受外审（包括文件审核和现场审核）
文审一般较现场审核提前，就是把自己公司的质量管理体系文件给，提交其审核。现场审核前，会把相关的审核计划发到受审公司，受审公司做好外审准备工作，包括接待等。
第21步 现场审核的不符合项纠正
纠正必须包括：原因分析、纠正、纠正措施等。如果没有严重不符合项，一般情况下纠正的日期是一周到30天时间，即短是7天后无问题即可。
第22步 
获得认证机构颁发的认证证书
http://www.ividawei.com